Contril 60 mg/10 ml syrop dla dorosłych i dzieci powyżej 2 lat, smak wiśniowy 120 ml
Syrop Contril® to lek przeciwkaszlowy o wiśniowym smaku przeznaczony dla dzieci po 2 roku życia oraz dorosłych. Preparat stosuje się doustnie w leczeniu suchego (nieproduktywnego) kaszlu towarzyszącego np. zakażeniu górnych lub dolnych dróg oddechowych, krztuścowi.
Składniki aktywne
Substancją czynną preparatu leczniczego Contril® jest lewodropropizyna o działaniu przeciwkaszlowym, która wpływając na receptory kaszlu w oskrzelach i tchawicy, znosi skurcz oskrzeli. Mechanizm jej działania polega na hamującym wpływie na włókna C. Lewodropropizyna zmniejsza częstotliwość i natężenie kaszlu, hamuje odruch kaszlu, a także ułatwia oddychanie, przynosząc ulgę w suchym uporczywym kaszlu.
Maksymalny czas stosowania leku Contril® bez konsultacji lekarskiej wynosi 7 dni. Po tym czasie zaleca się przerwanie stosowania preparatu i skonsultowanie się z lekarzem. Kaszel jest objawem choroby i należy rozpoznać, a następnie leczyć chorobę, będącą jego przyczyną.
Wskazania
Lek Contril stosuje się u dorosłych i dzieci po 2 roku życia:
w objawowym leczeniu nieproduktywnego (suchego) kaszlu o różnym pochodzeniu np.
kaszel związany z zakażeniami górnych i dolnych dróg oddechowych,
kaszel w przebiegu raka płuc,
krzusiec.
Skład
10 ml syropu zawiera:
substancję czynną: lewodropropizynę (Levodropropizinum) 60 mg,
substancje pomocnicze: sacharoza, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), kwas cytrynowy jednowodny, aromat wiśniowy 0527477 (zawiera m.in. glikol propylenowy), sodu wodorotlenek, roztwór 10%, kwas cytrynowy jednowodny, roztwór 10%, woda oczyszczona.
Działanie
Przeciwkaszlowe, znoszące skurcz oskrzeli.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dzieci w wieku powyżej 2 lat o masie ciała 10-20 kg: 3 ml maksymalnie 3 razy na dobę.
Dzieci w wieku powyżej 2 lat o masie ciała 21-30 kg: 5 ml maksymalnie 3 razy na dobę.
Dorośli: 10 ml maksymalnie 3 razy na dobę.
Leku Contril® nie należy stosować dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem. Produkt leczniczy należy stosować doustnie 3 razy na dobę w odstępach co najmniej 6 godzin. Leczenie należy kontynuować do ustąpienia kaszlu lub zgodnie z zaleceniami lekarza. W każdym przypadku, gdy kaszel nie ustępuje po 7 dniach leczenia, zaleca się przerwanie stosowania leku i zasięgnięcie porady lekarza. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przeciwwskazania
Uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek ze składników leku.
Obfita wydzielona oskrzelowa i zaburzenia czynności rzęsek nabłonka oskrzelowego (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek).
Czas ciąży i karmienia piersią.
Wiek poniżej 2 lat.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane po zastosowaniu leku Contril® występują bardzo rzadko. W większości przypadków nie są to ciężkie powikłania, a objawy ustępują po przerwaniu leczenia. Czasem tylko wymagają specyficznego leczenia farmakologicznego.
Stosowanie leku Contril® zgodnie z zaleceniami podanymi w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Contril® i zwrócić się po pomoc medyczną jeśli wystąpią jakiekolwiek z poniższych objawów:
ciężkie przypadki reakcji skórnych (pokrzywka, świąd) lub chorób skóry np. przebiegających z tworzeniem się pęcherzy (epidermoliza);
nierówna praca serca (ryzyko wystąpienia bigeminii przedsionkowej);
reakcja alergiczna i (lub) anafilaktyczna, w postaci obrzęku, duszności, wymiotów i biegunki;
śpiączka hipoglikemiczna.
Objawy te mogą spowodować konsekwencje zagrażające życiu, dlatego należy natychmiast poinformować lekarza, jeżeli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek z wyżej wymienionych działań niepożądanych.
Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów)
pokrzywka, rumień, osutka, świąd, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk występujący zwykle w obrębie twarzy lub gardła, mogący zagrażać życiu), reakcje skórne;
bóle żołądka, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka;
reakcje alergiczne, w tym natychmiastowe, ogólne złe samopoczucie;
zawroty głowy, zaburzenia równowagi, drżenia, mrowienie, drętwienie;
kołatania serca, częstoskurcz, obniżenie ciśnienia tętniczego;
drażliwość, senność, depersonalizacja (zaburzenie postrzegania własnej osoby i otoczenia);
duszność, kaszel, obrzęk błony śluzowej układu oddechowego;
niedobór lub brak sił (astenia) i osłabienie kończyn dolnych.
Ponadto wystąpiły następujące działania niepożądane
zapalenie języka i aftowe zapalenie jamy ustnej z gorączką;
stan zapalny spowodowany zatrzymaniem odpływu żółci z wątroby (cholestatyczne zapalenie wątroby);
przypadki uogólnionego obrzęku, omdleń i osłabienia;
napady padaczki - duży napad padaczkowy (drgawki kloniczno-toniczne) oraz mały napad padaczkowy (bezdrgawkowy, tzw. napad typu petit mal);
rozszerzenie źrenic oraz utrata zdolności widzenia (w obu przypadkach objawy ustąpiły po odstawieniu leku);
przypadki obrzęku powiek, które w większości można uznać za obrzęk naczynioruchowy, biorąc pod uwagę jednoczesne wystąpienie pokrzywki;
senność, obniżenie napięcia mięśni oraz wymioty u noworodka, co przypisano przedostaniu się do organizmu dziecka lewodropropizyny przyjmowanej przez karmiącą piersią matkę. Objawy pojawiły się po karmieniu i ustąpiły spontanicznie po ominięciu kilku karmień (piersią).
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie stwierdzono zmian zapisu krzywej EEG w badaniach u ludzi podczas podawania lewodropropizyny w skojarzeniu z benzodiazepinami.
Należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego zażywania leków uspokajających u osób szczególnie wrażliwych.
Stosowanie z jedzeniem i piciem
Zaleca się stosowanie leku Contril® między posiłkami ze względu na brak informacji o wpływie posiłków na wchłanianie leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Contril® należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Lek jest stosowany w leczeniu nieproduktywnego (suchego) kaszlu i można go stosować tylko w oczekiwaniu na rozpoznanie przyczyny kaszlu i (lub) efekt leczenia choroby powodującej ten kaszel.
Należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o przyjęciu większej niż zalecana dawka leku.
Należy przerwać stosowanie leku i zasięgnąć porady lekarza, gdy kaszel nie ustępuje po 7 dniach leczenia.
Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku Contrill® dłużej niż 7 dni.
Lek Contril® zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan. Preparat może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Lek Contril® zawiera 4 g sacharozy w 10 ml syropu. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku, jeżeli stwierdzono wcześniej u niego nietolerancję niektórych cukrów.
Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Nie wyrzucać leku do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Leku nie stosuje się u dzieci poniżej 2 lat.
Stosowanie u osób w podeszłym wieku
Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania lewodropropizyny (składnika leku Contril®) u osób w podeszłym wieku. Istnieją dowody zmiany wrażliwości na wiele leków w tej grupie pacjentów.
Stosowanie u osób z zaburzeniami czynności nerek
Zaleca się ostrożność podczas stosowania leku Contril® u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
Ciąża i karmienie piersią
Lek Contrill® jest przeciwwskazany dla kobiet w ciąży, planujących ciąże, a także w okresie karmienia piersią.
Przed zastosowaniem tego leku pacjentka w ciąży, karmiąca piersią lub przypuszczająca, że może być w ciąży lub planująca mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Należy zachować ostrożność u pacjentów, którzy zamierzają prowadzić pojazdy lub obsługiwać urządzenia mechaniczne.
Lek Contrill® w rzadkich przypadkach może powodować senność.
Dodatkowe informacje
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.