Aleve 220 mg 12 tabletek powlekanych
Aleve® to lek w postaci tabletek powlekanych wskazany do stosowania w leczeniu dolegliwości bólowych u dorosłych oraz młodzieży powyżej 16. roku życia.
Substancją czynną produktu leczniczego jest naproksen sodowy, który po podaniu doustnym:
zmniejsza nasilenie bólu,
obniża gorączkę,
hamuje reakcje zapalne.
Lek Aleve® 220 mg z naproksenem firmy Bayer wykazuje działanie przeciwbólowe już w ciągu 20 minut od zażycia. Dodatkowo preparat wykazuje także działanie przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Naproksen sodowy (Naproxenum natricum) należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które działają dzięki odwracalnemu hamowaniu syntezy prostaglandyn.
Wskazania
Leczenie dolegliwości bólowych o małym i umiarkowanym nasileniu, takich jak:
ból głowy,
ból zęba,
bóle mięśniowe,
bóle stawowe,
ból pleców,
bolesne miesiączkowanie,
dolegliwości bólowe o niewielkim nasileniu związane z przeziębieniem, jak również gorączką.
Skład
1 tabletka zawiera:
substancję czynną: naproksen sodowy 220 mg,
substancje pomocnicze: powidon K 30, celuloza mikrokrystaliczna, talk, magnezu stearynian, Opadry Blue YS-1-4215, tytanu dwutlenek, hypromeloza, Makrogol 8000, indygotyna E132.
Działanie
Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, przeciwzapalne.
Dawkowanie
Bayer Aleve® 220 mg należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Dorośli i młodzież po 16 roku życia: 1 tabletka, co 8 do 12 godzin, do czasu ustąpienia objawów.
Tabletki powlekane z naproksenem można przyjmować niezależnie od posiłku, a w razie konieczności tabletkę można popić szklanką wody.
Nie należy przekraczać dawki dobowej wynoszącej 660 mg, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.
U niektórych osób zastosowanie dawki początkowej w wysokości 440 mg naproksenu, a następnie po 12 godzinach kolejnych 220 mg, może spowodować zwiększenie działania przeciwbólowego.
Lek Aleve® jest przeznaczony do stosowania nie dłużej niż 10 dni w leczeniu bólu, lub nie dłużej niż 3 dni w leczeniu gorączki, chyba że przyjmuje się go pod kontrolą lekarza. W razie utrzymywania się dolegliwości bólowych lub gorączki przez dłuższy czas lub w przypadku stwierdzenia nowych objawów należy skonsultować się z lekarzem.
Przeciwwskazania
Uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Czynna choroba wrzodowa.
Skaza krwotoczna.
Ciężka niewydolność serca.
Ciężka niewydolność nerek.
Ciężka niewydolność wątroby.
Nie stosować, jeśli w przeszłości po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych wystąpiły u pacjenta: astma oskrzelowa, pokrzywka lub reakcje typu alergicznego.
Nie stosować, jeśli w przeszłości po zastosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych wystąpiło u pacjenta krwawienie z przewodu pokarmowego lub doszło do przebicia ściany przewodu pokarmowego.
Nie stosować, jeśli w przeszłości kilkukrotnie stwierdzono owrzodzenie przewodu pokarmowego lub krwawienie z owrzodzenia.
Nie stosować w trzecim trymestrze ciąży.
Nie podawać dzieciom i młodzieży poniżej 16 roku życia.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu (w celu ochrony przed światłem), w miejscu, które jest niewidoczne i niedostępne dla dzieci.
Działania niepożądane
Aleve® 220 mg, podobnie jak każdy inny lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane da się minimalizować, stosując jak najmniejszą skuteczną dawkę, przez możliwie jak najkrótszy czas konieczny do ustąpienia objawów.
W związku ze stosowaniem leków z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) występowały:
obrzęki,
nadciśnienie tętnicze
niewydolność serca.
Przyjmowanie leków takich, jak lek Aleve® może być związane z niewielkim podwyższeniem niebezpieczeństwa wystąpienia ataku serca (zawału serca) oraz udaru mózgu.
Częste działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 10, ale więcej niż 1 na 100 pacjentów):
zawroty głowy, ból głowy, uczucie pustki w głowie,
niestrawność, nudności, zgaga, ból brzucha.
Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100, ale więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
ospałość, bezsenność, senność,
zawroty głowy,
biegunka, zaparcia, wymioty,
wysypka, świąd, pokrzywka.
Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000, ale więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):
owrzodzenia przewodu pokarmowego (również z krwawieniem lub przebiciem ściany przewodu pokarmowego), krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawe wymioty, smoliste stolce,
obrzęk naczynioruchowy,
zaburzenia czynności nerek,
obrzęki rąk i nóg (szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek),
gorączka (w tym dreszcze i choroby przebiegające z gorączką).
Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10000 pacjentów):
reakcje nadwrażliwości (w tym wstrząs zakończony zgonem),
zaburzenia układu krwiotwórczego, w tym:
zbyt mała ilość białych krwinek – leukopenia,
niedobór płytek krwi – małopłytkowość,
niedobór krwinek białych zwanych granulocytami – agranulocytoza,
anemia – niedokrwistość aplastyczna,
zbyt duża ilość krwinek białych zwanych eozynofilami – eozynofilia,
anemia – niedokrwistość hemolityczna,
zaburzenia psychiatryczne, depresja, zaburzenia snu, niemożność skupienia się,
aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zaburzenia funkcji poznawczych, drgawki,
zaburzenia widzenia, zmętnienie rogówki, wewnątrzgałkowe zapalenie nerwu wzrokowego, pozagałkowe zapalenie nerwu wzrokowego, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego,
upośledzenie słuchu, szumy uszne, zaburzenia słuchu,
zastoinowa niewydolność serca, kołatanie serca,
nadciśnienie tętnicze, obrzęk płuc,
zapalenie naczyń krwionośnych,
duszność, astma oskrzelowa, eozynofilowe zapalenie płuc,
zapalenie trzustki, zapalenie odcinka przewodu pokarmowego (okrężnicy), owrzodzenia w obrębie jelit,
afty, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie przełyku,
zapalenie wątroby (w tym przypadki śmiertelne), żółtaczka,
łysienie (zwykle odwracalne),
nadwrażliwość na światło, porfiria, rumień wielopostaciowy wysiękowy, reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, rumień guzowaty, rumień trwały, liszaj płaski, reakcje krostkowe, wysypki skórne, toczeń rumieniowaty układowy, reakcje nadwrażliwości na światło, w tym porfiria późna skórna (pseudoporfiria), pęcherzowe oddzielanie się naskórka, wybroczyny, plamica, nadmierna potliwość,
śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek nerkowych, zespół nerczycowy, niewydolność nerek, choroby nerek, krwiomocz nerkopochodny, białkomocz,
obrzęki, wzmożone pragnienie, złe samopoczucie,
zwiększone stężenie kreatyniny, nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby, zwiększone stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia),
zamknięcie przewodu tętniczego u płodu,
zaburzenia płodności u kobiet.
Interakcje
Aleve® a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach, w tym tych wydawanych bez recepty, które pacjent stosuje obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Należy bezwzględnie poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu dowolnego z następujących leków:
cyklosporyna, ponieważ może zwiększyć się ryzyko uszkodzenia nerek,
lit, ponieważ mogą wystąpić nudności, wzmożone pragnienie, wielomocz, drżenie, dezorientacja,
metotreksat w dawce 15 mg/tydzień lub większej, ponieważ może zwiększyć się ryzyko wystąpienia działań toksycznych tej substancji,
inne niesteroidowe leki przeciwzapalne lub kortykosteroidy, ponieważ zwiększa się ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego,
kwas acetylosalicylowy stosowany w celu zapobiegania zakrzepom krwi,
leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, ponieważ może zwiększyć się ryzyko wystąpienia krwawień,
leki przeciwpłytkowe i niektóre leki przeciwdepresyjne (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny), ponieważ zwiększa się ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego,
leki moczopędne i obniżające ciśnienie krwi (w tym inhibitory konwertazy angiotensyny), ponieważ może się zmniejszyć ich skuteczność.
Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych: stwierdzono, że sól sodowa naproksenu wpływa na oznaczanie w moczu steroidów 17-ketogennych oraz kwasu 5-hydroksyindolooctowego (5-HIAA).
Stosowanie leku Aleve® z jedzeniem i piciem
Pokarm może nieznacznie opóźniać wchłanianie substancji czynnej.
Lek można przyjmować niezależnie od posiłku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Aleve® (12 tabletek) należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą jeśli:
pacjent jest w podeszłym wieku, ponieważ u takich pacjentów częściej dochodzi do występowania działań niepożądanych (zwłaszcza, jeżeli w przeszłości wystąpił krwotok albo przebicie ściany przewodu pokarmowego na skutek owrzodzenia),
u pacjenta stwierdzono choroby układu pokarmowego np. wrzodziejące zapalenie okrężnicy lub chorobę Leśniowskiego-Crohna, ponieważ może dojść do nasilenia objawów,
pacjent stosuje leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzeń lub krwawień, na przykład kortykosteroidy, leki hamujące krzepliwość krwi tj. warfaryna, niektóre leki przeciwdepresyjne (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny), kwas acetylosalicylowy,
u pacjenta po zastosowaniu leku Aleve® (szczególnie na początku leczenia) pojawiła się wysypka skórna,
pacjent ma zmiany w obrębie błon śluzowych lub inne objawy nadwrażliwości (należy wtedy zaprzestać stosowania leku),
u pacjenta stwierdzono obrzęk naczynioruchowy, astmę oskrzelową, zapalenie błony śluzowej nosa, polipy nosa, choroby alergiczne lub przewlekłe choroby układu oddechowego, ponieważ istnieje możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości,
u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia krwi,
pacjent przyjmuje leki steroidowe,
pacjent przyjmuje leki moczopędne,
pacjent przyjmuje inne leki przeciwbólowe,
pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek, wątroby lub serca.
Pacjenci, u których występowały kiedyś działania niepożądane dotyczące przewodu pokarmowego (zwłaszcza osoby w podeszłym wieku), powinni zgłaszać lekarzowi wszystkie niepokojące objawy dotyczące strefy brzusznej (zwłaszcza krwawienie z przewodu pokarmowego).
Lek Aleve®, podobnie jak inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), ze względu na swoje działanie przeciwzapalne i przeciwgorączkowe, może maskować objawy innej choroby i utrudniać jej diagnozę.
Przyjmowanie leków takich jak Aleve® może być powiązane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawału serca) lub udaru, a ryzyko to zwiększa się podczas długotrwałego przyjmowania dużych dawek leku (nie należy stosować większych niż zalecane dawek i dłuższego niż zalecany czasu leczenia).
Przed przyjęciem leku należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występują:
kłopoty z sercem,
przebyty udar mózgu,
zwiększone ryzyko tych zaburzeń (w tym: podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu, palenie tytoniu).
Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Aleve® z innymi lekami z grupy NLPZ, wliczając w to także selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2.
Każda tabletka zawiera 20 mg sodu (co odpowiada zawartości soli kuchennej w jednej kromce chleba). Stosując dietę niskosodową, należy zwrócić uwagę, żeby nie przekroczyć ilości sodu ≤1,2 g (50 mmol) na dobę.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Aleve®, szczególnie w przypadku znacznego przedawkowania, objawia się:
zawrotami głowy, sennością,
bólami w nadbrzuszu, uczuciem dyskomfortu w obrębie jamy brzusznej, zgagą, niestrawnością, nudnościami i wymiotami,
przejściowymi zaburzeniami czynności wątroby,
zwiększoną skłonnością do krwawień,
zaburzeniami czynności nerek, kwasicą metaboliczną,
bezdechem,
dezorientacją.
U kilku pacjentów po przedawkowaniu naproksenu wystąpiły drgawki, lecz nie udało się potwierdzić, czy objaw ten miał jakikolwiek związek z zastosowaniem leku. Opisano również kilka przypadków ostrej, odwracalnej niewydolności nerek.
W przypadku przyjęcia przez pacjenta dużej ilości naproksenu sodowego należy wywołać wymioty i podać węgiel aktywny. Nie jest znana swoista odtrutka. W razie potrzeby udać się do lekarza.
W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej w celu jej uzupełnienia.
Stosowanie u dzieci
Nie podawać leku Aleve® 220 mg dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 16. lat, chyba że lekarz jednoznacznie zaleci inaczej.
Pacjenci w podeszłym wieku
Osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na wystąpienie działań niepożądanych.
U osób starszych należy rozważyć stosowanie mniejszych dawek leku.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Będąc w ciąży lub karmiąc piersią, przypuszczając bycie w ciąży lub planując mieć dziecko, należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku Aleve® nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że lekarz jednoznacznie zaleci inaczej i nadzoruje leczenie, ponieważ podobnie jak inne leki tego typu, Aleve® ma wpływ na układ sercowo-naczyniowy płodu.
Przed zastosowaniem leku Aleve® w ciąży należy starannie rozważyć potencjalne korzyści, oraz zagrożenia dla matki i płodu, szczególnie w pierwszym i drugim trymestrze ciąży.
Naproksen przenika do mleka matki, należy więc unikać stosowania go w okresie karmienia piersią.
Naproksen może zaburzać płodność u kobiet, ale działanie to jest przemijające i ustępuje wkrótce po zaprzestaniu stosowania tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Podczas stosowania leku mogą wystąpić działania niepożądane (senność, zawroty głowy, bezsenność), które mogą mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Pacjenci przyjmujący lek powinni obserwować swoje reakcje przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdu lub obsługiwania maszyn.
Dodatkowe informacje
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.