SGTi-flex COVID-19 Ag - test do samokontroli jest to test wymazowy z nosa lub nosogardzieli (wynik w 15 minut) do wykrywania koronawirusa oparty na wymazie pobieranym z nosa lub nosogardzieli.
Wymaz można pobierać z przedniej części nosa w porównaniu z testami szeroko używanymi na rynku gdzie wymaz jest z noso-gardzieli (patrz załącznik - "Różnice w pobieraniu z nosa i nosogardzieli"). Zmniejsza to w znaczący sposób nieprzyjemne odczucia pacjenta podczas pobierania materiału testowego.
Zobacz procedurę wykonywania testu na YouTube: Procedura wykonywania testuJak działa? Test wykrywa antygen wirusa (białko=proteinę) w wymazie z nosogardzieli lub nosa. Następnym krokiem jest ekstrakcja tego wymazy przy użyciu bufora i przeniesieniu próbki na kasetkę testową pokrytą przeciwciałami przeciwko wirusowi SARS-CoV-2.
Test działa na większość mutacji wirusa SARS-CoV-2 w tym na odmianę delta (=indyjską) - patrz załącznik "Impacts of variants on performance".
Zawartość: Testy są pakowane pojedynczo (każdy pojedynczy test zawiera pełny zestaw do wykonania testu) - patrz załącznik - zdjęcia.
Dla kogo? SGTi-flex COVID-19 Ag - test do samokontroli to wyrób medyczny przeznaczony do użytku domowego czyli przeznaczony dla każdego (ze względu na łatwość stosowania) w odróżnieniu od testów do użytku profesjonalnego przeznaczonych tylko dla medycznych profesjonalistów.
Dokładność: Testy wykazują się wysoką dokładnością ocenianą za pomocą parametrów:
Swoistość (wyraża stosunek wyników prawdziwie ujemnych do sumy prawdziwie ujemnych i fałszywie dodatnich) = 99,38 %
Czułość
(wyraża stosunek wyników prawdziwie dodatnich do sumy prawdziwie dodatnich i fałszywie ujemnych) = 95,07 %