Nurofen 200mg to lek w postaci białych, okrągłych, powlekanych tabletek przeznaczonych dla dzieci od 6. roku życia. W swoim składzie zawiera ibuprofen, substancję czynną, która zaliczana jest do NLPZ czyli niesteroidowych leków przeciwzapalnych, stosowanych w celu łagodzenia bólu różnego pochodzenia, gorączki i stanów zapalnych. Nurofen jest przeznaczony do doraźnego stosowania.
Wskazania
Lek Nurofen 200mg stosuje się od 6. roku życia (u osób o masie ciała powyżej 20kg):
w bólach różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego (bóle towarzyszące przeziębieniu i grypie, bóle zębów, stawów, kości i mięśni, nerwobóle, bóle głowy, m.in. ból napięciowy i migrena),
w gorączce o różnym pochodzeniu (m.in. w przypadku gorączki występującej w przebiegu przeziębienia, grypy lub innych chorób zakaźnych),
w trakcie bolesnych miesiączek.
Składniki
1 tabletka zawiera:
substancję czynną: ibuprofen (Ibuprofenum) 200mg,
substancje pomocnicze: rdzeń tabletki: kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, sodu cytrynian, kwas stearynowy, krzemionka koloidalna bezwodna; otoczka cukrowa: karmeloza sodowa, talk, guma arabska suszona rozpyłowo, sacharoza, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 6000; tusz do nadruku: Opacode S-1-277001 (szelak, żelaza tlenek czarny (E172), glikol propylenowy).
Działanie
Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, przeciwzapalne.
Dawkowanie
Lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Zazwyczaj stosowane dawkowanie wynosi od 7 do 10mg/kg masy ciała 3 do 4 razy na dobę, co odpowiada dawce 20-30mg/kg mc na dobę. Zaleca się, aby w leczeniu bólu i gorączki nie przekraczać dawki dobowej 30mg/kg mc./dobę.
Dzieci od 6 do 9 lat (20 do 30 kg): 1 tabletka 200mg. W razie potrzeby 1 tabletka co 6 godzin. Nie należy przekraczać dawki 3 tabletki/dobę (600mg).
Dzieci od 9 do 12 lat (30 do 40kg): 1 tabletka 200mg. W razie potrzeby 1 tabletka co 4 do 6 godzin. Nie należy przekraczać dawki 4 tabletki/dobę (800 mg).
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat (powyżej 40kg): dawka początkowa to 2 tabletki, potem w razie potrzeby od 1 do 2 tabletek co 4 do 6 godzin. Tabletki należy popijać wodą. Nie stosować więcej niż 6 tabletek (1200mg ibuprofenu) w ciągu doby. Należy zachować 4-godzinną przerwę pomiędzy dawkami.
Osoby w podeszłym wieku: nie ma konieczności modyfikacji dawki.
Lek jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego i krótkotrwałego stosowania.
Jeśli podawanie leku jest konieczne przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy ulegają nasileniu, należy zasięgnąć porady lekarza.
U osób z dolegliwościami przewodu pokarmowego zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłku. Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość którykolwiek ze składników leku.
Zaobserwowane w przeszłości reakcje alergiczne (np. nieżyt błony śluzowej nosa, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy lub astma oskrzelowa), które wystąpiły po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Czynna lub występująca w przeszłości choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy lub krwawienie (dwa lub więcej wyraźne epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia).
Perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego w wywiadzie, związane z wcześniejszym przyjmowaniem NLPZ.
Ciężka niewydolność serca, ciężka niewydolność nerek lub ciężka niewydolność wątroby.
Skaza krwotoczna.
III trymestr ciąży.
Nie stosować u pacjentów o masie ciała poniżej 20kg.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze do 25°C.
Przechowywać poza zasięgiem dzieci.
Działania niepożądane
Lek ten, podobnie jak każdy inny lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas krótkotrwałego stosowania ibuprofenu w dawkach dostępnych bez recepty zaobserwowano wymienione poniżej działania niepożądane. W przypadku stosowania ibuprofenu w innych wskazaniach i długotrwale mogą wystąpić inne działania niepożądane.
U niektórych osób w czasie stosowania leku mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku zaobserwowania poniższych objawów, jak również innych, niewymienionych poniżej, należy odstawić lek i poradzić się lekarza.
Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100, ale więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
niestrawność, ból brzucha, nudności,
bóle głowy,
różnego rodzaju wysypki skórne,
pokrzywka i świąd.
Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000, ale więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):
biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka,
zawroty głowy,
zaburzenia psychotyczne, depresja, bezsenność, pobudzenie,
szumy uszne,
drażliwość, zmęczenie.
Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10000 pacjentów):
wrzody trawienne, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia jelita grubego oraz choroby Crohna,
aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych,
ostra niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, szczególnie po długotrwałym użyciu, powodująca wzrost stężenia mocznika w surowicy krwi i obrzęki, hipernatremia (retencja sodu), zmniejszenie ilości wydalanego moczu,
zaburzenia czynności wątroby,
zaburzenia wskaźników morfologii krwi (niedokrwistość, leukopenia – zmniejszenie liczby białych krwinek - leukocytów, małopłytkowość – zmniejszanie liczby płytek krwi, pancytopenia – zaburzenie hematologiczne polegające na niedoborze wszystkich prawidłowych krwinek: czerwonych, białych i płytek krwi, agranulocytoza – brak pewnego rodzaju krwinek białych - granulocytów). Pierwszymi objawami są gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne zmęczenie, niewyjaśnione krwawienie i siniaczenie (np. wybroczyny, plamica i krwawienie z nosa),
ciężkie reakcje skórne, takie jak reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka,
ciężkie reakcje nadwrażliwości. Objawy mogą obejmować: obrzęk twarzy, języka lub krtani, duszność, tachykardię (przyspieszenie akcji serca), spadek ciśnienia krwi (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub ciężki wstrząs),
niewydolność serca i obrzęk,
nadciśnienie tętnicze,
zmniejszenie stężenia hemoglobiny.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
nadreaktywność dróg oddechowych, np. astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli, duszność.
Interakcje
Należy unikać stosowania leku Nurofen jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym, o ile lekarz nie zalecił stosowania małych dawek (nie więcej niż 75mg/dobę) oraz z innymi lekami z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2. Należy unikać równoczesnego stosowania dwóch lub więcej NLPZ, gdyż może to zwiększyć ryzyko występowania działań niepożądanych.
Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta aktualnie lub ostatnio, lub o lekach, które pacjent ma zamiar przyjmować, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty.
Lek Nurofen może mieć wpływ na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie leku Nurofen, np.
leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak aspiryna (kwas acetylosalicylowy), warfaryna, tyklopidyna),
leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak captopril,
leki beta-adrenolityczne, takie jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan),
leki przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI),
glikozydy nasercowe,
lit i metotreksat,
cyklosporyna,
mifepryston,
takrolimus,
zydowudyna,
antybiotyki chinolonowe.
Niektóre inne leki mogą ulegać wpływowi lub mieć wpływ na leczenie lekiem Nurofen. Dlatego też przed zastosowaniem leku Nurofen z innymi lekami zawsze należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Zanim rozpocznie się stosownie leku Nurofen należy poradzić się lekarza, jeżeli u pacjenta stwierdzono wcześniej:
choroby przewodu pokarmowego w wywiadzie (choroba Leśniowskiego i Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego);
toczeń rumieniowaty układowy oraz mieszaną chorobę tkanki łącznej;
nadciśnienie tętnicze i/lub zaburzenie czynności serca;
zaburzenia czynności wątroby;
zaburzenia czynności nerek;
zaburzenia krzepnięcia krwi;
czynną lub przebytą astmę oskrzelową czy też objawy reakcji alergicznych w przeszłości (po zażyciu leku może wystąpić skurcz oskrzeli);
choroby, w których pacjent przyjmuje inne leki (szczególnie leki przeciwzakrzepowe, moczopędne, nasercowe, kortykosteroidy).
Należy unikać stosowania leku Nurofen jednocześnie z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2.
Istnieje ryzyko pojawienia się krwotoku z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji, które mogą doprowadzić do śmierci bez wystąpienia ostrzegawczych objawów. Mogą one również wystąpić u pacjentów, u których pojawiły się objawy ostrzegawcze. W razie wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego czy owrzodzenia należy natychmiast zaprzestać stosowania leku. Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego, zwłaszcza osoby starsze, powinni poinformować lekarza o wystąpieniu wszelkich nietypowych objawów ze strony układu pokarmowego (szczególnie krwawienia), zwłaszcza w początkowym okresie leczenia.
Równoległe, długotrwałe stosowanie różnych przeciwbólowych leków może być przyczyną uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia postanalgetyczna).
Stosowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może w niewielkim stopniu zwiększać ryzyko udaru lub zawału serca, zwłaszcza gdy leki te stosowane są w dużych dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i wydłużać czasu leczenia.
Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Nurofen pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli:
występują u niego choroby serca, takie jak dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), niewydolność serca lub jeśli przeszedł atak serca, operację pomostowania bądź jeżeli występuje u pacjenta choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jeśli miał jakikolwiek udar (w tym mini-udar lub przemijający atak niedokrwienny – TIA).
choruje on na cukrzycę, nadciśnienie tętnicze, stwierdzono u niego zwiększone stężenie cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali tytoń.
W wyniku stosowania leków z grupy NLPZ stwierdzono rzadko występujące ciężkie reakcje skórne, niektóre z nich śmiertelne, w tym złuszczające zapalenie skóry, tzw. zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Największe ryzyko pojawienia się ciężkich reakcji występuje na początku leczenia, w większości przypadków w pierwszym miesiącu stosowania leku. Należy zaprzestać stosowania leku po wystąpieniu pierwszych objawów wysypki skórnej, uszkodzenia błony śluzowej lub innych objawów nadwrażliwości.
Leki zaliczane do grupy NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych), mogą mieć niekorzystny wpływ na płodność u kobiet. Jest to działanie przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.
Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeżeli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji, które wystąpiły w przeszłości.
Lek Nurofen zawiera sacharozę i sód. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Pacjenci stosujący dietę z ograniczeniem sodu powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Przypadki przedawkowania są rzadkie, jeśli jednak przypadkowo została przyjęta zbyt duża dawka leku, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
Objawy przedawkowania: u większości pacjentów mogą wystąpić: nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu lub rzadziej biegunka. Mogą także wystąpić: szumy uszne, ból głowy i krwawienie z przewodu pokarmowego. Cięższe zatrucie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy i objawia się sennością, zaś bardzo rzadko także pobudzeniem i dezorientacją lub śpiączką. Bardzo rzadko mogą wystąpić drgawki. Podczas ciężkich zatruć może wystąpić kwasica metaboliczna (nadmiar kwasów we krwi), a okres krzepnięcia krwi (tzw. INR) może się wydłużyć. Może wystąpić ostra niewydolność nerek lub uszkodzenie wątroby. U pacjentów chorych na astmę może wystąpić zaostrzenie objawów.
Leczenie przedawkowania: nie ma swoistej odtrutki. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące, polegające na podtrzymywaniu czynności życiowych do czasu usunięcia leku z organizmu. Lekarz będzie kontrolować czynność serca i objawy czynności życiowych, o ile są stabilne. Rozważy podanie doustnie węgla aktywnego w ciągu 1 godziny od przedawkowania. W przypadku wystąpienia częstych lub przedłużających się drgawek lekarz poda dożylnie diazepam lub lorazepam. W przypadku pacjentów z astmą lekarz poda leki rozszerzające oskrzela.
Stosowanie u dzieci i młodzieży:
nie stosować u dzieci ważących mniej niż 20kg;
stosowanie leku Nurofen 200mg u odwodnionych dzieci i młodzieży niesie ryzyko zaburzenia czynności nerek.
Stosowanie u osób w podeszłym wieku:
osoby w podeszłym wieku są w większym stopniu narażone na wystąpienie działań niepożądanych niż osoby młodsze.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:
jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią bądź przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje zajść w ciążę, przed zastosowaniem tego leku powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty;
w trakcie pierwszych 6 miesięcy ciąży nie zaleca się stosowania leku Nurofen;
stosowanie leku podczas ostatniego trymestru ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ mogłoby to zwiększać ryzyko wystąpienia powikłań u matki i u dziecka w okresie okołoporodowym;
Ibuprofen może w niewielkich ilościach przenikać do mleka kobiecego. Nie są znane przypadki wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, dlatego nie ma konieczności przerwania karmienia podczas krótkotrwałego przyjmowania leku w zaleconych dawkach.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
nie przewiduje się wpływu leku Nurofen na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn po zastosowaniu zalecanych dawek i określonego czasu trwania leczenia.
Podmiot odpowiedzialny
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Dodatkowe informacje
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
