Melatonina to hormon występujący naturalnie w organizmie człowieka. Jest produkowany w ośrodkowym układzie nerwowym przez gruczoł szyszynkę. Melatonina nazywana jest często hormonem snu, ponieważ pomaga regulować rytm snu i czuwania w ciągu doby. Melatonina LEK-AM jest syntetycznie produkowanym odpowiednikiem naturalnego hormonu. Wskazaniem do stosowania leku są zaburzeniach snu związane z zaburzeniami rytmu snu i czuwania. Produkt leczniczy ma postać białych, okrągłych tabletek.
Wskazania
Lek Melatonina LEK-AM stosuje się u dorosłych, wspomagająco w:
zaburzeniach snu związanych z zaburzeniami rytmu snu i czuwania, np. związanych ze zmianą stref czasowych, lub z pracą zmianową,
zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u pacjentów niewidomych.
Skład
1 tabletka zawiera:
substancję czynną: 5 mg melatoniny
substancje pomocnicze: celulozę mikrokrystaliczną 102, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian, krzemionkę koloidalną bezwodną.
Działanie
Regulacja godzin snu i czuwania w ciągu doby.
Dawkowanie
Dorośli:
W zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych: 2-3 mg melatoniny raz na dobę po zapadnięciu zmroku, rozpoczynając od pierwszego dnia podróży. Kontynuować leczenie przez 2-3 kolejne dni po zakończeniu podróży.
W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania związanych np. z pracą zmianową: 1-5 mg/ dobę, na godzinę przed snem.
W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych należy przyjmować 0,5-5 mg/ dobę około godziny 21:00-22:00.
Dawkowanie to dotyczy też długotrwałego przyjmowania leku.
Działanie leku obserwuje się stopniowo, nierzadko po upływie 2 tygodni od przyjmowania leku.
Przeciwwskazania
uczulenie na którykolwiek ze składników leku,
spożycie alkoholu,
ciąża,
laktacja.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, Melatonina Lek-AM może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy powiadomić lekarza lub farmaceutę jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce.
Najczęściej występują:
zaburzenia układu nerwowego: astenia, bóle głowy, splątanie (dezorientacja), sedacja, obniżenie temperatury ciała;
Rzadziej:
zwiększenie liczby napadów padaczkowych u dzieci z uszkodzeniami ośrodkowego układu
nerwowego i padaczką
zaburzenia serca: tachykardia;
zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: świąd, wysypka, pokrzywka, wyprysk.
zaburzenia endokrynologiczne: ginekomastia.
Interakcje
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Fluwoksamina oraz leki ulegające przemianom w wątrobie takie jak: citalopram, omeprazol, lanzoprazol zwiększają stężenie we krwi podawanej równocześnie melatoniny.
Inne leki, które mogą wpływać na działanie melatoniny: 5- lub 8- metoksypsoralen (stosowany w leczeniu łuszczycy), cymetydyna (w leczeniu choroby wrzodowej), estrogeny (środki antykoncepcyjne i hormonalna terapia zastępcza), tiorydazyna (stosowana w leczeniu problemów psychiatrycznych), imipramina (stosowana w leczeniu depresji), leków nasennych i uspokajających np. benzodiazepin.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Melatonina LEK-AM należy skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent ma:
zaburzenia czynności wątroby,
depresję,
zaburzenia funkcji układu odpornościowego,
zaburzenia hormonalne,
padaczkę,
zaburzenia czynności nerek.
Jedzenie i picie
Podczas stosowania leku nie należy spożywać alkoholu.
Ciąża i karmienie piersią
Ze względu na brak wystarczających danych nie należy stosować leku w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych i obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu, ponieważ po przyjęciu leku może pojawić się uczucie senności prowadzące do spadku koncentracji.
Dodatkowe informacje
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.