Ostrzeżenia i środki ostrożnościPodmiot odpowiedzialny
Dodatkowe informacje
Opis produktu
ACC optima to lek stosowany u pacjentów z zapaleniem oskrzeli związanym z przeziębieniem w celu rozrzedzenia wydzieliny dróg oddechowych, aby ułatwić jej odkrztuszanie. Substancją czynną produktu leczniczego jest acetylocysteina (łac. acetylcysteinum) - związek, który zmniejsza lepkość wydzieliny oskrzelowej, dzięki czemu ułatwia jej odkrztuszanie. 1 tabletka zawiera acetylocysteinę w dawce 600mg. Lek ACC optima jest w postaci okrągłych tabletek musujących z podziałką. Miękki blister zawiera 10 sztuk.
Wskazania
Zapalenie oskrzeli związane z przeziębieniem.
Skład
1 tabletka musująca zawiera:
substancję czynną: acetylocysteinę 600mg,
pozostałe składniki to: kwas cytrynowy bezwodny, sodu wodorowęglan, sodu węglan, bezwodny, mannitol, laktoza bezwodna, kwas askorbowy, sacharyna sodowa, sodu cyklaminian, sodu cytrynian, dwuwodny, aromat jeżynowy "B".
Działanie
Mukolityczne, ułatwiające usuwanie wydzieliny z dróg oddechowych - zmniejsza lepkość wydzieliny oskrzelowej i ułatwia odkrztuszanie.
Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14. lat: 1 tabletka musująca 1 raz na dobę.
Lek należy stosować po posiłku.
Stosować nie później niż 4 godziny przed snem ze względu na utrudnione odkrztuszanie rozrzedzonej wydzieliny podczas snu.
Bez zalecenia lekarza nie należy stosować leku dłużej niż 4 do 5 dni.
Tabletkę rozpuścić w 1/2 szklanki wody i wypić natychmiast po rozpuszczeniu.
Lek należy przyjmować po posiłku. Podczas leczenia należy wypijać odpowiednio dużą ilość płynów (co najmniej 1,5l dziennie).
Stosować nie później niż 4 godziny przed snem.
Przeciwwskazania Jeśli pacjent ma uczulenie na acetylocysteinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (objawami uczulenia mogą być: świąd, pokrzywka, wysypka, skurcz oskrzeli (duszność), przyspieszone bicie serca i obniżone ciśnienie tętnicze krwi). Jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów, należy natychmiast przerwać stosowanie leku ACC optima i skontaktować się z lekarzem.
Jeśli pacjent ma czynną chorobę wrzodową żołądka lub dwunastnicy.
Jeśli pacjent ma ostry stan astmatyczny (zaostrzenie astmy oskrzelowej lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc).
Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję laktozy.
U dzieci w wieku poniżej 14 lat.
Przechowywanie Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać tubę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.
Leku nie należy stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Działania niepożądane reakcja anafilaktyczna lub przypominająca reakcję anafilaktyczną (rodzaj nagłej reakcji alergicznej) z takimi objawami, jak nagły świszczący oddech, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg lub gardła, pokrzywka, świąd;
obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna) z obrzękiem skóry i (lub) błon śluzowych np. w obrębie twarzy, kończyn, stawów;
skurcz oskrzeli (nagła duszność).
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):
reakcje nadwrażliwości (reakcje alergiczne),
ból głowy,
szumy uszne,
przyspieszone bicie serca (tachykardia),
obniżone ciśnienie tętnicze krwi,
nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha,
pokrzywka, wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy,
gorączka.
Rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
niestrawność,
duszność,
skurcz oskrzeli.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
reakcja anafilaktyczna lub przypominająca reakcję anafilaktyczną, aż do wstrząsu anafilaktycznego,
krwotok.
Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
obrzęk twarzy.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Interakcje Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie należy stosować leku ACC optima jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi, gdyż osłabiają one odruch kaszlowy i mogą utrudnić odkrztuszanie rozrzedzonej przez lek ACC optima wydzieliny.
Acetylocysteina (substancja czynna leku ACC optima) może osłabiać działanie niektórych antybiotyków (zwłaszcza półsyntetycznych penicylin, tetracyklin, cefalosporyn i aminoglikozydów). Aby temu zapobiec, lek ACC optima należy przyjmować po 2 godzinach od zażycia antybiotyku. Nie dotyczy to takich antybiotyków, jak cefiksym, lorakarbef, amoksycylina, doksycyklina, erytromycyna, tiamfenikol i cefuroksym. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza.
ACC optima może nasilić działanie nitrogliceryny i innych azotanów (leków stosowanych w chorobach układu krążenia i w chorobie niedokrwiennej serca). Jeśli pacjent przyjmuje nitroglicerynę lub inny podobnie działający lek z grupy azotanów, powinien zasięgnąć porady lekarza przed zażyciem leku ACC optima.
Lek ACC optima zawiera laktozę i sód. Tabletka musująca ACC optima zawiera 70mg laktozy. Jeżeli wcześniej stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności Lek ACC optima zawiera 139mg sodu na dawkę, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z osłabioną czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie (dieta ubogosodowa lub bezsolna).
Wyrób leczniczy można stosować w okresie ciąży i karmienia piersią tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.
Informacja dla chorych na cukrzycę: 1 tabletka zawiera mniej niż 0,01 WW (wymiennika węglowodanowego).
Należy unikać dłuższego kontaktu przygotowanego roztworu doustnego z metalami i gumą.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy zwrócić się po poradę do lekarza lub farmaceuty. Możliwe jest wystąpienie objawów żołądkowo-jelitowych, takich jak nudności, wymioty i biegunka.
Dodatkowe informacjePrzed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.